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  • 邯郸市中心医院检验科在我市率先通过ISO15189现场评审
  • 作者: 发表时间: 2020/7/29 8:05:48 浏览次数: 1846次
  •     7月26日,从邯郸市中心医院传来喜报,邯郸市中心医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“ISO15189医学实验室质量和能力认可”的现场评审,成为邯郸市率先通过ISO15189现场评审的医院,标志着我市检验质量检验水平实现了与国际接轨。

        据悉,7月24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托以主任评审员山西省人民医院吉建民教授担任评审组长,北京中医药大学东方医院韩冉教授、河北医科大学第二医院王鑫教授、首都医科大学附属北京佑安医院郭鸿雁教授、北京市门头沟区医院郭桐生教授、解放军总医院第五医学中心宋世平教授、首都医科大学附属北京中医医院洪燕英教授担任技术评审员,七位专家评审经验丰富,工作态度严谨,对中心医院东西两区检验科进行了为期三天的现场评审。评审组长吉建民教授简要介绍了评审组专家成员、宣读了评审的目的、依据、流程、纪律。尤其强调了评审5个目的,检验医院质量管理体系运行的符合度、有效性、适应性、合法性与持续改进能力,以及依据3个规则、1个准则、7个应用说明和本次评审的工作安排进行了通报,保障本次评审的公正性和客观性。

        邯郸市中心医院党委书记张学强致欢迎词,邯郸市中心医院院长武一平介绍了院方参会人员,党委副书记、副院长李书瑞,副院长徐宝元,纪委书记吕兴亮,副院长韩电旗,副院长齐俊娟出席,相关职能科室主要负责人参加了现场评审的首次会议。检验科主任李守霞汇报了医院检验科质量管理体系运行情况。

        在现场评审中,评审专家依据CNAS认可规则、认可准则及其各领域的应用说明、行业标准和法律法规等,对检验科体系内文件、实验室环境与设施设备、检验人员能力、工作流程、记录等逐一核查。通过走访临床科室,召开临床医护座谈会,对患者标本从采集、运输到标本检验上机的全过程进行跟踪,实验室工作人员现场实验,实验结果现场比对,现场提问等方式。对检验科质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审。评审专家对医院的管理水平;检验科团队的凝聚力、严谨的工作态度、精诚合作的工作氛围给予了充分的肯定。评审专家一致认为,中心医院检验科质量管理体系满足“ISO15189医学实验室质量与能力认可准则”的基本要求,达到了认可要求。

        据悉,2018年4月,邯郸市中心医院检验科率先启动ISO15189医学实验室认可工作。从一开始认可准则的学习培训,到体系文件的逐条解读,到形成质量手册、程序文件、标准操作规程、记录表格四级文件,检验科不断地在实践中成长。院领导对检验科15189实验室认可工作给予高度重视和大力的支持,多次组织职能科室、医技科室、临床科室、后勤科室等多科室,召开协调动员会。无论是人力、物力、财力,还是未来医院整体规划的使用空间上,医院都给予大力支持,形成全员上下积极联动的工作模式。历经两年的心血和努力,检验科克服困难,齐心协力,共同推进ISO15189实验室认可工作,最终顺利通过现场评审。

        邯郸市中心医院近年来,通过建立与国际接轨的医学实验室质量管理体系并有效运行, 提高了检验科的质量和能力,此次医院通过ISO15189现场评审,不仅提高了邯郸市中心医院的综合实力,更重要的是标志着该院检验科的检测质量达到了医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。对医院整体医疗质量的提高和流程优化均具有重要意义。

        山西省人民医院吉建民教授在接受采访时谈到,首先祝贺邯郸市中心医院检验科顺利ISO15189现场评审。在此我需要指出的第一点,是认可与认证的最大的区别在于,认可是国家授权的,认可的级别高于认证。认可是对实验室或者某一个人从事特定工作的承认。认证是通过认可机构的授权以后对某一体系的认证过程 。二是国务院授权的中国合格评定国家实验室认可委员会也叫CNAS,它是专门从事实验室认可工作的。而我们所采用的标准就是ISO15189,我们CNAS把它翻译成CNASCL02医学实验室质量和能力认可准则。 三是实验室通过ISO15189认可以后,我们所认可的能力范围将在国际上是通用的,互认的,它的检验结果的质量也达到了一个国际上的认可标准。因为在本地区它是标志性的,它的质量和能力在国际上是认可的,通过制度的承认对实验室的能力进行承认,并发放证书。四是ISO15189认可是一个持续的过程,一个周期是6年,6年内会进行5次现场评审,会持续的跟踪和跟进,目的是检验医学实验室的质量和能力是否适时跟进和保持,是否有持续的改进。

        该院党委书记张学强表示:ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。邯郸市中心医院检验科此次通过“ISO15189医学实验室质量和能力认可”的现场评审,能为临床和患者提供更加“优质、安全、快捷”的服务能力,在获得CNAS颁发的ISO15189认可后,将列入获准认可机构名录,得到了国际上的认可,能够参与国际间多边合作交流,并且检验科出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,在世界各地医院就医中,不需再做类似的重复检查。不仅可以降低老百姓的看病负担,同时也可以提高邯郸老百姓的就医体验。

        该院院长武一平表示:邯郸市中心医院检验科追求高质量高品质的与国际接轨的ISO15189认可,是一件非常重要、非常有意义的事,通过ISO15189认可是医学实验室管理水平与技术能力的象征,是走向规范化、标准化、国际化的必经之路。邯郸市中心医院检验科数年来对此项工作锲而不舍的追求,今天得以顺利通过,这是邯郸市首家通过认可的实验室。我们将以此次检验科ISO15189评审通过为契机,提高医院的整体质量,更好的为邯郸百姓服好务。(检验科 宣传科/文   邢忠文/摄)


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